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我院召开“龙血通络胶囊四期临床试验”启动会发布于:2018-03-24

    2018年03月05日下午,我院“龙血通络胶囊四期临床试验”启动会在门诊9楼会议室顺利召开。本次启动会由科教科陈红英主任主持,神经内科、康复科、药剂科、申办方和相关研究人员参加了启动会。该项目系我院第一个开展的临床药物试验项目。

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会议首先由康缘药业的药物临床试验监察员详细介绍了该临床试验的整体情况,包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等。

 

随后,陈红英主任指出进行该项药物临床试验要严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验;一定要保障受试者的合法权益,把受试者安全放在首位;做好药品管理和随访,注意观察疗效,尤其是不良反应要及时按程序上报,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。并且强调参加GCP项目,对提高我院规范化治疗水平,科研教学实力大有帮助。

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    会议过程中,全体参与人员对即将承接的试验项目方案、试验分工、操作细节等进行了学习和讨论,参与试验研究人员对我院首个临床药物试验项目顺利完成充满了信心。

(供稿:茅凌燕)

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